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普愛(ài)醫(yī)療多款設(shè)備取得MDR CE認(rèn)證
發(fā)布時(shí)間:2025-10-23 瀏覽:602 次


  普愛(ài)醫(yī)療大平板一體式C形臂、分體式小C、移動(dòng)DR系列、動(dòng)態(tài)平板DRF等多款設(shè)備取得MDR CE認(rèn)證,這標(biāo)志著普愛(ài)醫(yī)療的國(guó)際化征程取得關(guān)鍵性的突破。


  歐盟MDR CE認(rèn)證以系統(tǒng)性與嚴(yán)謹(jǐn)性而著稱,相較于醫(yī)療器械指令(MDD),MDR構(gòu)建了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的監(jiān)管體系。從設(shè)計(jì)研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到生產(chǎn)制造的質(zhì)量管控,再到上市后的持續(xù)監(jiān)控,每一環(huán)都設(shè)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)閾值,是對(duì)企業(yè)持續(xù)合規(guī)能力與產(chǎn)品核心價(jià)值的動(dòng)態(tài)認(rèn)可。



  通過(guò)MDR CE認(rèn)證的產(chǎn)品,可在整個(gè)歐盟市場(chǎng)自由流通,打破區(qū)域監(jiān)管壁壘。


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